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肾癌靶向治疗TIVO-3研究介绍

来源: 2022-12-17 14:13:38

Tivozanib(T)是一种强效且高选择性的VEGF酪氨酸激酶受体抑制剂,主要用于肾细胞癌(RCC)的治疗。在治疗原发性或事先经过细胞因子治疗的转移性RCC患者的TIVO-1试验中,T的中位无进展生存期(mPFS)为11.9个月,而索拉非尼(S)的则为9.1个月(p = 0.042 ,HR = 0.797)。然而,从总生存期(OS)的角度看,索拉非尼处于更有利的位置,可能是由于交叉设计导致。tQw帝国网站管理系统

研究者们进行了TIVO-3试验以确认来自TIVO-1的PFS结果。2019美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤年会(ASCO GU)上报道了TIVO-3试验的最新结果。tQw帝国网站管理系统

研究方法

TIVO-3是一项随机、对照、多中心、开放标签研究,在351例高度难治性晚期或转移性RCC患者中开展,入组患者之前已接受至少2种方案治疗失败(其中一个包括除S或T以外的VEGFR TKI),按照IMDC风险类别和先前治疗类型(两个TKI; TKI+免疫检查点抑制剂; TKI +其他)进行分层,1:1随机分组。主要终点为盲法独立影像学评估的PFS。次要终点为OS,安全性,客观缓解率ORR)和缓解持续时间。tQw帝国网站管理系统

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研究结果tQw帝国网站管理系统

两组患者在人口统计学和既往癌症病史方面均衡良好。60%的受试者先前接受过2种治疗,40%接受过3种。28%的患者先前接受过免疫检查点抑制剂治疗。tQw帝国网站管理系统

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与S组相比,T组mPFS显著改善(5.6个月[95%CI 7.3-5.3]vs.3.9 个月[95%CI 5.6-3.7]),疾病进展或死亡风险降低26%(HR 0.73; p = 0.02)。T组2年PFS率为18%,而S组则为5%。tQw帝国网站管理系统

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T组ORR为18%,而S组为8%。tQw帝国网站管理系统

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安全性方面,T组44%的受试者出现3级治疗相关不良事件,S组55%。相比于S组,T组需要减少剂量(24% vs 38%),中断(48% vs 63%)或停药(21% vs 29%)的患者较少。tQw帝国网站管理系统

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结 论tQw帝国网站管理系统

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该研究显示,Tivozanib用于先前接受过治疗的晚期RCC患者其PFS,2年PFS和ORR均优于索拉非尼,且耐受性更好。OS数据尚不成熟。tQw帝国网站管理系统